Бесплатная горячая линия

8 800 301 63 12
Главная - Таможенное право - Вывоз лекарственных средств из россии

Вывоз лекарственных средств из россии

Вывоз лекарственных средств из россии

Декларация для антидепрессанта


Как сообщили «РГ» в Федеральной таможенной службе, лекарства для личного пользования, кроме наркотических и психотропных, через таможню можно провозить без предоставления лицензий и разрешений. Таможенники также прокомментировали новые правила по провозу лекарств в связи с созданием с 1 июля 2010 года единой территории Таможенного союза России, Белоруссии и Казахстана. Сегодня на «горячую линию» Федеральной таможенной службы приходит много вопросов, связанных с ввозом в Россию лекарств, в т.ч. через международный почтамт. Отвечает государственный таможенный инспектор, сотрудник управления по связям с общественностью ФТС России Виктория Петрова.

Вопрос: Купила в Германии в супермаркете биологически активные добавки в пищу (препараты магния и настойку эхинацеи). Могу ли я привезти их в Россию? Нужен ли чек из магазина? Ответ: В соответствии с решением комиссии Таможенного союза биологически активные добавки в пищу подлежат санитарно-эпидемиологическому контролю.

Их ввоз разрешается только при наличии штампа «Ввоз разрешен» с указанием наименования уполномоченного органа, даты и подписи, — а также отметки личной номерной печатью. В данном случае штамп может быть проставлен на вашем кассовом чеке из магазина.

Вопрос: Правильно ли я понял, что теперь лекарства можно пересылать на территории Таможенного союза международной почтой без уплаты таможенных пошлин и декларирования? Ответ: Да. Но таможенная стоимость пересылаемых товаров не должна превышать сумму, эквивалентную 1000 евро, а общий вес — 31 кг. При этом международная пересылка лекарств производится в общем порядке, без предоставления каких-либо разрешений Минпромторга России или Росздравнадзора.

Пересылка через международный почтамт лекарств, содержащих наркотические и психотропные вещества, запрещена.

Вопрос: Еду в Европу, везу с собой антидепрессант, содержащий психотропные вещества. Нужно ли иметь разрешение каких-либо органов или достаточно рецепта? Ответ: Вы имеете право ввозить и вывозить для личного применения лекарства, содержащие наркотические и психотропные вещества, но только в ограниченных количествах (т.е.
Ответ: Вы имеете право ввозить и вывозить для личного применения лекарства, содержащие наркотические и психотропные вещества, но только в ограниченных количествах (т.е.

в количестве, достаточном для личных целей) и только при наличии документа на них. Как правило, это медицинский рецепт с указанием, что данное лекарство необходимо в данном количестве. При ввозе в Россию таких лекарств требуется заполнить декларацию.

Вопрос: Одинаковы ли правила ввоза лекарственных средств на территорию Таможенного союза и их вывоза с территории ТС?

Ответ: Вывоз лекарственных средств с территории Таможенного союза не контролируется. Вопрос: Везу гормональный препарат, с собой имеется рецепт. Что нужно для таможенного оформления? Нужно ли разрешение минздравсоцразвития? Ответ: Разрешения не нужно. Вы также можете провозить такой препарат для личных целей без декларирования.

Ответ: Разрешения не нужно. Вы также можете провозить такой препарат для личных целей без декларирования. Вопрос: Можно ли ввезти в Россию препарат, не зарегистрированный на территории РФ (например, из Европы)?

Какие документы требуются ? Ответ: Ввоз лекарств для личного пользования (в некоммерческих целях), не зарегистрированных на территории РФ, не требует предоставления лицензии минпромторга и разрешения Росздравнадзора. Ключевая фраза — «для личного пользования». Если вы везете, например, 40 пачек одного лекарства, будьте готовы предъявить подтверждение того, что лекарства вам нужны для личного пользования.

Вопрос: Хочу ввезти в Россию из Финляндии травяные сборы, которые являются народными средствами. Нужны ли какие-то разрешения? Ответ: С территории ЕС запрещено вывозить какие-либо растения и их части без разрешения местных контролирующих органов.

Уточнить этот вопрос можно в посольстве страны, откуда вы собираетесь вывозить травы.

Кроме того, рекомендуем ознакомиться с перечнем дикорастущего лекарственного сырья (растения, части растений, семена, плоды), перемещение которого через таможенную границу Таможенного союза запрещено или ограничено. Этот список опубликован на сайте комиссии Таможенного союза — www.tsouz.ru (см. Единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами — членами Таможенного союза в торговле с третьими странами.

Вопрос: Где я могу узнать, распространяются ли на мое редкое лекарство ограничения и запреты при ввозе на территорию Таможенного союза?

Ответ: Достаточно изучить инструкцию с составом вашего препарата на предмет содержания в нем наркотических и психотропных веществ. Полный список таких веществ (всего свыше 300) вы также найдете в указанном выше Едином перечне.

Кроме того, в этом документе содержится список лекарственных средств и фармацевтических субстанций, провоз которых ограничен.

Вопрос: Какие возможны трудности при провозе лекарств (около 10-15 упаковок для личного употребления) через таможню на пути из Москвы в Лондон? Лекарства мне нужны для себя, поскольку лечу на длительный срок и хочется не бегать по местным GP за рецептами, а всегда иметь под рукой свой запас лекарств на все случаи жизни. Обязательно ли указывать лекарства в декларации?

Нужно ли иметь на них рецепты? Ограничивается ли количество провозимых лекарств? Ответ: Так как лекарство вы везете на территорию Англии, то этот вопрос вам стоит уточнить в британском посольстве.

Из России вывоз лекарств не ограничен и не контролируется. Вопрос: А есть ограничения для ввоза лекарств с коммерческими целями? Ответ: Все ввозимые на продажу препараты должны быть зарегистрированы и на них надо иметь разовую лицензию, полученную сроком на один год в одном из государств Таможенного союза.
Ответ: Все ввозимые на продажу препараты должны быть зарегистрированы и на них надо иметь разовую лицензию, полученную сроком на один год в одном из государств Таможенного союза. В России выдачей лицензий занимается минпромторг, в Белоруссии — минторг, в Казахстане — минздрав.

Кстати, в Казахстане и Белоруссии раньше лицензии получать не надо было. Но по просьбе России Казахстан и Беларусь согласились и у себя временно ввести лицензирование.

На два года. Приемная Федеральной таможенной службы: (495) 449-7771, 449-7675. «Горячая линия» ФТС России: (495)740-1818 Телефон доверия ФТС России: (495) 449-7997 Экономика ВЭД Экономика Отрасли Фарминдустрия

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 июля 2005 г. N 438 «О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения»

В соответствии с федеральными законами «О лекарственных средствах» и «Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности» Правительство Российской Федерации постановляет: 1.

Утвердить прилагаемые Правила ввоза и вывоза лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации. 2. Признать утратившим силу постановление Правительства Российской Федерации от 25 декабря 1998 г.

N 1539

«О ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций»

(Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 1, ст.

190; 2000, N 9, ст. 1036; 2001, N 50, ст.

4735; 2002, N 22, ст. 2094) в части установления порядка ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения. 3. Настоящее постановление вступает в силу через 60 дней после его опубликования. Председатель Правительства Российской Федерации М.

Фрадков Правила ввоза и вывоза лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации 1. Настоящие Правила определяют порядок ввоза (вывоза) на территорию Российской Федерации предназначенных для медицинского применения лекарственных средств и фармацевтических субстанций (далее — лекарственные средства), зарегистрированных в Российской Федерации.

2. Ввозить лекарственные средства на территорию Российской Федерации могут следующие юридические лица: а) организации — производители лекарственных средств для собственного производства лекарственных средств; б) организации оптовой торговли лекарственными средствами; в) научно-исследовательские учреждения, институты, лаборатории для разработки, исследований и контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств; г) иностранные организации — производители лекарственных средств и предприятия оптовой торговли лекарственными средствами при условии, что они имеют собственные представительства на территории Российской Федерации.

3. Запрещается ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, а также фальсифицированных лекарственных средств. 4. Ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств согласно приложению осуществляется на основании лицензии, выдаваемой Министерством экономического развития и торговли Российской Федерации.

5. Для получения лицензии на ввоз лекарственных средств юридическое лицо, указанное в пункте 2 настоящих Правил (далее — заявитель), представляет в Министерство экономического развития и торговли Российской Федерации заключение о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее -заключение).

6. Для получения заключения заявитель представляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития заявление, согласованное с Постоянным комитетом по контролю наркотиков, с приложением заверенных подписью и печатью заявителя копий следующих документов: а) лицензия на осуществление вида деятельности в сфере обращения лекарственных средств (фармацевтическая деятельность, производство лекарственных средств); б) контракты, содержащие сведения о ввозимых лекарственных средствах и об условиях их приобретения; в) договор между экспортером (импортером) и производителем (потребителем) товара, если в качестве соискателя лицензии на ввоз лекарственных средств выступает посредник; г) учредительные и регистрационные документы (устав, свидетельство о государственной регистрации, справка о постановке на учет в налоговом органе) заявителя; д) документы о государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных средств с указанием соответствующих регистрационных номеров.

7. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития выдает заключение в срок, не превышающий 15 рабочих дней с даты подачи документов, указанных в пункте 6 настоящих Правил. В случае дачи отрицательного заключения заявителю сообщается об этом в письменной форме.

8. Основанием для дачи отрицательного заключения является: а) отсутствие государственной регистрации лекарственного средства; б) отсутствие у заявителя лицензии на осуществление вида деятельности в сфере обращения лекарственных средств или приостановление действия такой лицензии; в) ограничение на импорт ввозимого лекарственного средства согласно международному договору или решению Правительства Российской Федерации; г) наличие у Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информации, что ввозимое лекарственное средство является подделкой или незаконной копией зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств либо фальсифицированным лекарственным средством.

9. На основании разрешения, выдаваемого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, может осуществляться ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии зарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для гуманитарных целей, а также лекарственных средств для: проведения клинических исследований, регистрации и перерегистрации — в отношении лекарственных средств, не зарегистрированных в Российской Федерации; разработки, проведения исследования и контроля качества, эффективности и безопасности научно-исследовательскими учреждениями, институтами и лабораториями — в отношении лекарственных средств, как зарегистрированных, так и не зарегистрированных в Российской Федерации. 10. При ввозе на территорию Российской Федерации лекарственных средств, указанных в приложении к настоящим Правилам, в таможенные органы представляются: а) контракты или иные документы, содержащие сведения о ввозимых лекарственных средствах и об условиях их приобретения; б) сертификат качества (протокол анализа) каждого из ввозимых лекарственных средств, выданный организацией-производителем; в) сведения о государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных средств с указанием соответствующих регистрационных номеров; г) данные об отправителе лекарственных средств; д) данные о получателе лекарственных средств в Российской Федерации; е) данные о лице, перемещающем лекарственные средства; ж) разрешение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на ввоз конкретной партии лекарственных средств в случаях, предусмотренных пунктом 9 настоящих Правил. 11. Разрешается ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств (в том числе не зарегистрированных в Российской Федерации) без лицензии и разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, если они предназначены для: а) личного использования физическими лицами, прибывающими на территорию Российской Федерации; б) работников дипломатического корпуса или представителей международных организаций, аккредитованных в Российской Федерации; в) лечения пассажиров транспортного средства, прибывающего на территорию Российской Федерации.

12. Вывозить лекарственные средства с территории Российской Федерации могут следующие юридические лица: организации — производители лекарственных средств; организации оптовой торговли лекарственными средствами.

13. Физические лица могут вывозить с территории Российской Федерации лекарственные средства в необходимом для личного использования количестве в порядке, определяемом таможенным законодательством Российской Федерации.

14. В случае нарушения настоящих Правил заявитель несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Приложение к Правилам(gif, GIF, 60 Кб)

Какие лекарства запрещено вывозить из России?

Собираясь в отпуск многие из нас готовят аптечку: самые необходимые медикаменты от самых распространенных недугов.

Вдруг нашему желудку не понравятся заморские яства, или горло заболит от холодных напитков, или непривыкший к жаре организм выдаст температуру. Чтобы все это не омрачало наш отдых лучше заранее позаботиться и взять с собой привычные лекарства.Но мало кто знает, что есть список медикаментов, которые запрещено вывозить из нашей страны.В первую очередь хочется отметить, что взять с собой вы можете столько лекарств, сколько может понадобиться на время отдыха.

Как правило это 1-2 аптечные упаковки. Не коробки: это уже коммерческая партия, за которую необходимо заплатить пошлину.Если же у вас какая-то хроническая болезнь и вам необходимо взять в отпуск большее количество упаковок, в этом случае вам надо получить соответствующее разрешение в медицинском учреждении, где вы стоите на учете. На документе должна стоять гербовая печать клиники и две подписи: лечащего и главного врачей.Если вам необходимо взять в отпуск какие-либо лекарства, содержащие наркотические вещества(например, снотворное), в этом случае необходимо взять не только справку от лечащего врача, но и получить разрешение на вывоз в Комитете по контролю за оборотом наркотиков Министерства здравоохранения РФ.Так, например, у нас в аптеках свободно продаются кадеин, фенобарбитал, диморфен, морфин и эфедрин, однако вывозить их можно только с разрешения этих двух инстанций.

И здесь не идет речь о незаконном обороте наркотиков, просто люди зачастую не знают, что содержат эти препараты.

Особенно это касается новых зарубежных лекарств.Кроме того, проследите и за тем, какие спиртосодержащие настойки лежат в вашей аптечке.

Разрешено вывозить только настойкиарники, аралии, «Биоженьшеня», валерианы, горькая, женьшеня, заманихи, зверобоя, календулы, лагохилуса, ландыша, леспедезы головчатой, листьев барбариса амурского, листьев барбариса обыкновенного, мяты перечной, плодов боярышника, прополиса, полыни, пустырника, софоры японской, стальника, стеркулии, стручкового перца, чеснока, чилибухи, эвкалипта.Все остальные настойки с содержанием спирта более 0,5% классифицируются как алкогольные.
Разрешено вывозить только настойкиарники, аралии, «Биоженьшеня», валерианы, горькая, женьшеня, заманихи, зверобоя, календулы, лагохилуса, ландыша, леспедезы головчатой, листьев барбариса амурского, листьев барбариса обыкновенного, мяты перечной, плодов боярышника, прополиса, полыни, пустырника, софоры японской, стальника, стеркулии, стручкового перца, чеснока, чилибухи, эвкалипта.Все остальные настойки с содержанием спирта более 0,5% классифицируются как алкогольные.

А оборот алкогольной продукции также регламентируется законом, но уже другим.Поэтому мы вам рекомендуем перед отпуском в обязательном порядке проверить вашу аптечку: нет ли там запрещенных средств, наркосодержащих или спиртовых настоек. Чтобы отдых ваш не был омрачен, заранее позаботьтесь об этом и при необходимости оформите разрешающие документы или замените лекарства на аналоги, разрешенные к вывозу.

Через границу — по рецепту: как меняется порядок ввоза лекарств в Россию

Можно ввезти даже те препараты, которые еще не включены в Государственный реестр лекарственных средств. Не возникнет проблем с провозом фальсифицированных и контрафактных лекарств — качество при пересечении границы не должно подтверждаться сертификатом производителя.

Но есть исключение — препараты с содержанием сильнодействующих веществ: их сейчас нельзя ввозить вообще, если цель — личное использование, рассказал РБК депутат Госдумы Дмитрий Гудков.

Согласно статье 226.1 Уголовного кодекса РФ, перевозка сильнодействующих или ядовитых веществ через границу Таможенного союза приравнивается к контрабанде. УК предусматривает наказание за провоз таких препаратов для физлиц — лишение свободы на срок от трех до семи лет, штраф в размере до 1 млн руб.

и ядовитых веществ для применения соответствующих статей УК утвержден постановлением правительства № 964 от 29 декабря 2007 года (последние правки вносились в 2013-м).

Часто они применяются для лечения серьезных заболеваний: например, бензобарбитал входит в состав препаратов, которые оказывают на организм противосудорожное воздействие, клозапин — антипсихотическое действие, цефедрин используют для лечения депрессивных состояний и т.д. Почему Минздрав предложил изменить порядок ввоза?

​​ Уточнить правила ввоза сильнодействующих лекарств в личных целях потребовал Конституционный суд в июле 2015 года. На действующее законодательство РФ пожаловались два гражданина Казахстана, приехавшие в 2013-м на турнир по пауэрлифтингу в Екатеринбург, сообщал отраслевой : спортсмены были задержаны на таможне за ввоз анаболических стероидов. Несмотря на наличие у них сопроводительных документов — рецептов врача и чеков, ​казахстанцев обвинили в контрабанде препаратов.

Выполняя предписание Конституционного суда, Минздрав в ноябре прошлого года подготовил законопроект, а в январе 2016-го . Министерство предложило разрешить гражданам провоз лекарств с содержанием сильнодействующих веществ, не являющихся психотропными или наркотическими, для личного использования. Импортные и отечественные лекарства на российском рынке 1,1 трлн руб.

достиг российский рынок лекарств в 2015 году 741 млрд руб. составляет коммерческий рынок лекарств. Из них 554 млрд приходится на импортные лекарства На 13,6% выросли цены на отечественные готовые лекарственные средства на коммерческом рынке, с 69 до 78 руб.

Импортные лекарства в то же время подорожали на 5,1% — с 215 до 226 руб. От трех до семи лет лишения свободы со штрафом в размере 1 млн руб. могут получить физические лица, согласно действующему УК РФ, за ввоз сильнодействующих лекарств в Россию из-за границы.

В число запрещенных к ввозу препаратов входят, к примеру, клозапин и цефедрин, с помощью которых лечат психические расстройства, а также опиоидный анальгетик трамадол На 231 млрд руб.

лекарственных препаратов было произведено в России в 2015 году На 28,9% выросли в 2015 году цены на жизненно необходимые лекарства российского производства. Цены на импортные ЖНВЛП за тот же период выросли 4,9% 5084 млн упаковок лекарственных средств были реализованы в России за 2015 год. Это почти на 500 тыс. упаковок меньше, чем в 2012 году Источники: DSM Group, ВШЭ, RNC Pharma Но при себе пересекающий границу гражданин должен иметь специальный документ, выданный медицинским работником, или его заверенную копию: там должно быть указано наименование и количество назначенного лекарства.

Это почти на 500 тыс. упаковок меньше, чем в 2012 году Источники: DSM Group, ВШЭ, RNC Pharma Но при себе пересекающий границу гражданин должен иметь специальный документ, выданный медицинским работником, или его заверенную копию: там должно быть указано наименование и количество назначенного лекарства. Директор ГБУ НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы Давид Мелик-Гусейнов утверждает, что в европейских странах установлен похожий механизм контроля над сильнодействующими препаратами. Так, например, за пересечение границы ЕС с корвалолом в багаже могут арестовать, если документов на лекарство при себе не окажется, заверил он.

Как понять, возникнут ли проблемы с провозом конкретного препарата? С препаратами, приобретенными в заграничных аптеках без рецептов, никаких проблем не возникнет, говорят Мелик-Гусейнов и директор по развитию аналитического агентства RNC Pharma Николай Беспалов.

По их данным, препараты с содержанием сильнодействующих веществ в России вообще применяет небольшое число людей: Мелик-Гусейнов говорит о сотнях пациентов, Беспалов — о десятках. Сложности могут возникнуть у спортсменов, которые используют сильнодействующие препараты не в качестве лекарств, а в качестве допинга, считает Мелик-Гусейнов: «Им, конечно, будет сложнее получить рецепт.

В этой категории речь идет о тысячах людей». Какие именно документы понадобятся для провоза таких препаратов, станет ясно позже: возможно, потребуется только рецепт, возможно — рецепт и чек, объясняет Беспалов, пока эти данные не публиковались.

По его мнению, россияне смогут получать рецепты и от российских врачей, и от зарубежных специалистов.

При этом услугами переводчиков, скорее всего, пользоваться не придется, поскольку рецепты обычно выписываются на латинском языке. Но, как пишет Титов,

«ограничения на обязательный рецепт и нотариально заверенный перевод — лишний удар по кошельку граждан в кризис»

. Зачем россияне везут лекарства из-за рубежа?

По данным DSM Group, объем коммерческого импорта препаратов в Россию в 2015 году составил почти 554 млрд руб. Но сами россияне вывозят из-за рубежа незначительное число лекарств — их объем не ощутим для рынка, настаивает Мелик-Гусейнов.

За границу в принципе ездят лишь 7–10% населения, рассуждает глава Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев.

В основном люди покупают лекарства, произведенные в других странах, потому что меньше доверяют тому, что продается в России, говорит он. При этом, по его словам, почти все такие препараты — безрецептурные.

«Иногда пациенты считают, что препарат, привезенный из-за границы, лучше российского, хотя это может быть то же самое лекарство»

, — согласен Мелик-Гусейнов.

Какие-то лекарства за рубежом стоят дешевле, чем в России, поэтому россияне стремятся покупать их там, добавляет Гудков.​ Кто против импортных лекарств Вероника Скворцова, министр здравоохранения «Мы благодарны зарубежным компаниям, которые приходят в Россию с передачей технологий, но нам важно, чтобы это был полный цикл производства, начиная с субстанции <…>. Нам необходимо, чтобы субстанция для иммунобиологического препарата готовилась на основе штаммов, которые подтверждены нашими внутренними эпидемиологическими исследованиями и характеризуют российскую популяцию».

Сергей Чемезов, глава «Ростеха» «Мы поставили перед собой задачу сделать производство полного цикла. Такие заводы уже работают: например, «Форт» под Рязанью.

Потом государство в управление «Ростеху» передало крупнейшего производителя вакцин — ФГУП «Микроген». Планируем создавать и другие производственные площадки. Тем самым мы вынуждаем конкурентов делать производство полного цикла здесь, в России, вместо того чтобы просто завозить, расфасовывать и разливать [готовые, по сути, лекарства]».

Дмитрий Медведев, премьер-министр

«Что касается импортозамещения, то здесь сомнений никаких нет, конечно, по мере возможностей мы должны выходить на производство наших препаратов, естественно, отдавая прежде всего преимущество эффективным средствам, но с пониманием того, что мы сами себя должны обеспечивать этими препаратами, тем более что исследования в этой сфере — они продолжаются»

. Дмитрий Морозов, генеральный директор компании «Биокад» «Сейчас в стране происходят глобальные изменения в работе по обеспечению людей лекарственными препаратами.

Благодаря поддержке Министерства промышленности и торговли, Минздрава и Минэкономразвития российские фармацевтические компании создают мощную технологическую платформу для выпуска отечественных инновационных препаратов и успешной конкуренции на мировом фармацевтическом рынке. Сейчас мы можем выпускать не только качественные дженерики, но и инновационные препараты, аналогов которых еще нет в мире». Михаил Мурашко, руководитель Росздравнадзора «Процесс импортозамещения идет активно.

Сегодня в упаковках, в абсолютном количестве произведенных лекарственных препаратов эта [доля] уже превышает 60%. В финансовом аспекте эта цифра несколько меньше, поскольку отечественные препараты позволяют экономить средства для медицинских организаций, — это чуть более 25%».

Владимир Шипков, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей «Мы ставим во главу угла интересы пациентов, а не производителей. Никто не знает, из какой страны будут завезены препараты, в каких условиях они производились и хранились и на каком языке на них будет маркировка. Этого никто не знает, и никто не несет ответственность за их производство, обращение и хранение».

Ввоз лекарств без специального разрешения Минздрава

Таким образом, в большинстве случаев ввоз на территорию РФ незарегистрированных лекарств требует обращения в Министерство здравоохранения с целью получения специального разрешения на такую импортную операцию. Вместе с тем, в п. 3 Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29 сентября 2010 г.

N 771, указывается следующий перечень случаев, когда лицо, ввозящее лексредства в страну, может избежать этой процедуры:

  1. необходимость использования лексредств в целях лечения, профилактики или других назначений, поименованных в 61-ФЗ, работниками дипломатических органов или международных организаций, легально действующих на территории страны;
  2. необходимость использования лексредств для лечения, профилактики и других назначений, указанных в 61-ФЗ, самим физическим лицом, осуществляющим их ввоз на территорию страны.
  3. необходимость проведения лечения участников различных событий международного уровня, включая спортивные, культурные, исследовательские мероприятия;
  4. необходимость осуществления лечения участников пассажиров и работников транспорта, прибывающего в РФ из-за рубежа;

В случае, если нужный ему препарат входит в перечни, зафиксированные в данном документе, для его правомерного импорта в РФ потребуется рецепт, подтверждающий назначение данного лекарства этому лицу. В таком рецепте в обязательном порядке должно быть указано конкретное наименование препарата и его дозировка.

При этом если рецепт составлен на другом языке, гражданину нужно будет предъявить нотариально заверенный перевод такого документа.

В Российской Федерации, кроме того, такие препараты в обязательном порядке выписываются на бланке рецепта установленной формы N 148-1/у-88.

Допускается также предоставление копий указанных документов, однако в этом случае они должны быть заверены установленным образом.

Последствия нелегального провоза лекарств через границу России

Наказание за незаконный ввоз лекарств на территорию РФ будет зависеть от первоначальных мотивов нарушения и решения суда.

Справка. В УК РФ существует , в которой говорится о том, что уголовная ответственность наступает при ввозе незарегистрированных лекарств для сбыта ввезенных средств в крупном размере от 100 тыс. рублей.

Под сбытом, исходя из судебной практики, понимается продажа товара за денежные средства, обмен, дарение в целях собственного материального обогащения или даже без таковых мотивов. Получается, что провоз лекарств на территорию РФ в целях личного применения не может быть уголовно наказуем.

Рекомендуем прочесть:  Правила ввоза бад из за границы

Если же все-таки будет установлено уголовное наказание, то его последствия достаточно серьезные: принудительные работы на срок от 3 до 5 лет либо лишение свободы на срок от 3 до 5 лет и штраф от 500 тыс. рублей до 2 млн. рублей. Если же это повлекло за собой смерть людей (из-за применения лекарства), тяжесть наказания значительно возрастает.

ВНИМАНИЕ:

Еще больше интересных материалов от АТОР — в нашем . Читать новости можно, подписавшись на Ассоциации туроператоров, на или на обновления . Бесплатные онлайн-курсы, вебинары и электронные каталоги туроператоров вы найдете в .

Актуальные СПЕЦПРЕДЛОЖЕНИЯ туроператоров по турам за рубеж и по России .

Приложение №1 к Положению о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций

Примечание. Правила ввоза и вывоза лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также перечень лекарственных средств и фармацевтических субстанций, применяемых в медицинских целях, ввоз которых в Российскую Федерацию осуществляется по лицензиям, установлены Постановлением Правительства РФ от 16.07.2007 N 438.

ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ, ВВОЗ КОТОРЫХ В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПО ЛИЦЕНЗИЯМ (в ред. Постановлений Правительства РФ от 22.02.2000 N 148, от 30.11.2001 N 830) ————————————————-T—————¬ ¦ ¦ Код ¦ ¦ ¦ ТН ВЭД России ¦ L————————————————+—————- Органические химические соединения, используемые из 2904 — 2909 в качестве фармацевтических субстанций из 2912 — 2942 00 000 0 (в ред. Постановления Правительства РФ от 30.11.2001 N 830) Железы и прочие органы, предназначенные для из 3001 органотерапии, высушенные, измельченные или не измельченные в порошок; экстракты желез или прочих органов или их секретов, предназначенные для органотерапии; гепарин и его соли; прочие вещества человеческого или животного происхождения, предназначенные для терапевтических или профилактических целей, в другом месте не поименованные Кровь человеческая; кровь животных, из 3002 приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные (антисыворотки) и фракции крови, прочие и модифицированные иммунологические продукты, в том числе полученные биотехнологическим путем; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты, используемые в медицинских целях Лекарственные средства [лекарства] (кроме из 3003 лекарственных средств товарных позиций 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи (кроме используемых для ветеринарии) Лекарственные средства [лекарства] (кроме из 3004 лекарственных средств товарных позиций 3002, 3005 и 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи (кроме используемых в ветеринарии) Препараты контрастные для рентгенографических 3006 30 000 0 обследований [рентгеноконтрастные препараты]; реагенты диагностические, предназначенные для введения больным (в ред.

Постановления Правительства РФ от 22.02.2000 N 148) Средства химические контрацептивные, 3006 60 изготовленные на основе гормонов или спермицидов

Вывоз лекарств

От чего болит голова у таможенниковТо, что к помощи лекарственных препаратов так или иначе прибегает каждый из нас, — факт неоспоримый. Просто одним жизненно необходим инсулин — ежедневно и в больших количествах, а другим для поддержания хорошего самочувствия достаточно пары таблеток витаминов в неделю. Но даже самый здоровый человек, собираясь за рубеж, считает нужным себя подстраховать.

Вдруг желудок с заморскими яствами не справится, или голова от непривычных развлечений закружится, или того хуже — в самый неподходящий момент поднимется температура.

А потому мешочек с лекарствами, покоящийся где-нибудь на дне чемодана — обязательный спутник любого путешественника.Запас, как известно, карман не тяготит. Но в данном случае главное — не переусердствовать, поскольку в России относительно вывоза медикаментов существуют определенные правила.

И, стало быть, неумело подобранный набор лекарств, взятый вами за рубеж «на всякий случай», может стать серьезной проблемой при прохождении таможенного контроля. Чтобы этого не случилось, сегодня «i» знакомит своих читателей с основными правилами вывоза лекарственных препаратов из России.Итак, с собой в дорогу вы можете взять лекарства от любой хворобы, но только в количествах, рассчитанных на время вашего пребывания за рубежом. Фактически, это не больше 1-2 флаконов или упаковок.

Причем под упаковкой в данном случае надо понимать аптечную упаковку для розничной продажи, а не коробки и контейнеры.Впрочем, если вы надумаете вывезти за границу, скажем, коробку анальгина, то ради Бога. Но только придется заплатить при этом все положенные пошлины, поскольку коробка — это уже целая коммерческая партия. Конечно, ставки таможенных пошлин на медикаменты невелики — 10-15 % от стоимости товара, но когда речь идет о дорогостоящих лекарствах, уплата таможенной пошлины за сверхнормативные количества вывозимых лекарств может встать в копеечку.Если же болезнь у вас хроническая или требующая курсового лечения, и, соответственно, лекарств вам нужно намного больше, чем 1-2 упаковки, то на их вывоз без пошлины необходимо получить соответствующее разрешение.

Оформить его можно в том медицинском учреждении, где вы состоите на учете. Только не забудьте, что в нем обязательно должны стоять две подписи — вашего лечащего врача и главврача, а также круглая гербовая печать медучреждения.Что же касается вывоза из страны лекарств, содержащих наркотические вещества, то одной справкой от лечащего врача тут не обойдешься.

Надо еще получить разрешение на вывоз наркосодержащего препарата в Комитете по контролю за оборотом наркотиков Министерства здравоохранения РФ (Рахмановский пер., 3). Оформление такого разрешения — это единственный легальный путь получения «выездной визы» для необходимого вам лекарства, содержащего наркотик.По словам сотрудников Государственного Таможенного Комитета, таможенники практически ежедневно задерживают людей, пытающихся вывезти из страны наркосодержащие препараты без соответствующего разрешения.

Особенно часты попытки вывоза таких лекарств, как кадеин, фенобарбитал, диморфен, морфин и эфедрин, который у нас спокойно продается в любой аптеке, а вот к ввозу и вывозу из страны не разрешен.Правда, в большинстве случаев к наркобизнесу все это не имеет никакого отношения. Просто порой люди не в курсе, что тот или иной препарат содержит наркотики. Особенно это касается зарубежных лекарств, которые в изобилии появились в наших аптеках.

Все мы охотно ими пользуемся, но зачастую даже толком не знаем их состава. И узнаем об их «наркопринадлежности» только на таможне.Странно, конечно, что в отношении таких лекарств как эфедрин, которые продаются в любой аптеке без рецепта, действуют строгие таможенные ограничения на ввоз и вывоз из страны. Однако, как пояснили в ГТК РФ, это связано с тем, что эфедрин, например, может использоваться как сырье для производства сильнодействующего наркотика — эфедрона, одного из самых опасных видов зелья, на котором российские наркобароны зарабатывают огромные деньги (впрочем, об этом мы уже подробно писали — см.

«i» 19 от 22 мая, с. 21).Так что контроль за ввозом и вывозом эфедрина — не блажь таможенников. Таким образом они вносят свой вклад в дело борьбы с наркоманией в России.Отдельно стоит также сказать и о том, что далеко не все спиртосодержащие настойки и бальзамы классифицируются нашим таможенным законодательством как лечебные средства.

В категорию лекарств попадают лишь некоторые из них, а именно настойки:- арники, аралии, «Биоженьшеня», валерианы, горькая, женьшеня, заманихи, зверобоя, календулы, лагохилуса, ландыша, леспедезы головчатой, листьев барбариса амурского, листьев барбариса обыкновенного, мяты перечной, плодов боярышника, прополиса, полыни, пустырника, софоры японской, стальника, стеркулии, стручкового перца, чеснока, чилибухи, эвкалипта.Все же остальные спиртосодержащие настойки и бальзамы из продуктов растительного и животного происхождения с концентрацией спирта более 0,5 % классифицируются как алкогольные напитки. А, как известно, в отношении вывоза спиртного у нас в стране действуют совсем иные правила, чем в отношении медикаментов, а потому лекарства, не включенные в список, с собой в поездку лучше не брать.Граждане России, работающие за границей по длительному контракту, часто пользуются препаратами, которые не имеют хождения у нас в стране.

Если вы — именно такой гражданин и решили приехать домой, скажем, в отпуск, то обязательно получите у посольского врача справку о том, что без тех или иных таблеток вам в России не обойтись. Эта справка позволит вам без проблем как ввезти, так и вывезти потом необходимые лекарства. Но если ваше любимое средство от бессоницы содержит наркотик, то разрешение на его ввоз в Россию должен дать не только посольский врач, но и Министерство здравоохранения той страны, из которой вы приехали.

В противном случае на таможне лекарство временно конфискуют и отправят вас получать соответствующее разрешение в Минздрав России.

Аналогичное разрешение надо получить людям, которые пользуются уникальными, не имеющими аналога препаратами.Отдельные правила существуют и для тех, кто уезжает из России в другую страну на ПМЖ. На основании выписки из истории болезни, они имеют право вывозить с собой любые лекарственные препараты, но в количестве не более одной упаковки каждого наименования.Что же до иностранцев, то им в общей сложности разрешается вывозить из России без пошлины товаров на сумму, не превышающую 50 минимальных российских окладов. Конечно, на все эти деньги они могут накупить лекарств.

Но каждого лекарственного наименования должно быть не более 1-2 упаковок, т. е. предназначаться они должны только для личного пользования, а не для последующей перепродажи.В общем, как вы и сами видите, правила вывоза лекарств из России не слишком суровы.

Но соблюдать их все-таки необходимо, иначе можно прослыть контрабандистом.

Валерия МОЗГАНОВА 19.07.1996 Источник: iностранец

Что провозить категорически запрещено

В первую очередь к таковым относятся препараты, содержащие спирт и наркотические вещества. Многие спиртосодержащие лекарства вообще могут не рассматриваться таможенниками в качестве медицинских средств — например, настойки мяты, календулы, эвкалипта.

К другой группе «препаратов риска» относятся сильные обезболивающие, снотворные лекарства, а также средства для лечения психических заболеваний — в подавляющим большинстве их состав основан на действии нарколептиков. Сюда можно отнести тилидин, изометадон, метопон, кодеин, мирофин, просидол, пропирам, тебаин.

Отдельную группу составляют препараты, которые хоть и не считаются лекарственными, но имеют так называемую медицинскую расфасовку. Ярким примером здесь могут служить различные таблетки для похудания, в составе которых зачастую присутствует сибутрамин.

Особо этим «грешат» подобные препараты, произведенные в странах Южной Азии. В любом случае, список запрещенных к ввозу лекарств на территорию РФ — вещь крайне непостоянная, которая изменяется чуть ли не ежемесячно. Поэтому, прежде чем ввозить какой-либо препарат необходимо ознакомиться с соответствующим приложением к закону «Об обращении лекарственных средств в РФ», а также с последней редакцией Постановления Правительства РФ № 964 от 29.12.2007 г.

«Список сильнодействующих и ядовитых веществ».

Какие лекарства запрещено перевозить через границу

В первую очередь под запрет попадают психотропные и наркотические препараты, которые отпускаются по специальным рецептам.

Лекарства, в которых содержаться бупренофин, фентанил, метадон, морфин, петидин, трамадол являются наркотическими.

К психотропным лекарствам относятся содержащие:

  1. алпразомал;
  2. триазолам.
  3. темазепам;
  4. мидазолам;
  5. нитразепам;
  6. диазепам;
  7. золпидем;
  8. тетразепам;
  9. хлордиазэпоксид;
  10. бромзепам;
  11. медазепам;
  12. эстазолам;
  13. пентазоцин;
  14. фензепам;
  15. оксазепам;

Списки запрещённых лекарств в иностранных государствах разные.

Есть страны, куда запрещено ввозить валокордин, корвалол и лекарства, в состав которых входит спирт.

Ознакомиться с полным списком наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ввоз и вывоз которых на таможенную территорию таможенного союза допускается на основании лицензии В случае путешевствия авиатранспортом, необходимо знать правила провоза лекарств в самолёте за границу, особенно при наличии хронических заболеваний или прохождении курса лечения, который нельзя прерывать.

Главное правило остаётся неизменным – провозить наркотические и психотропные препараты запрещено.

Многие, из свободно продаваемых в русских аптеках, лекарства нельзя свободно брать в дорожную аптечку. При прохождении таможенного контроля под ограничение могут попасть антибиотики, снотворное, жидкие препараты содержащие спирт, сильные болеутоляющие, таблетки от укачивания.

Под официальные запреты большинства стран попадают отдельные сильнодействующие вещества, входящие в состав лекарственных средств, такие как хлорфенамина малеат, псевдоэфедрин, фенобарбитал, кодеин, диазепам, хлорфенамина малеат.

Таможенные ограничения на провоз лекарств в самолете не распространяются на внутренние авиарейсы. Вместе с тем сохраняются требования к перевозке жидких лекарственных препаратов и средств в ручной клади, а так же к упаковке и сроку годности

Основные правила ввоза лекарств в Россию

Начнем с того, кто имеет право ввозить лекарственные средства: можете ли это сделать вы, ваши друзья или родители?

Можно ли провозить через границу лекарства в принципе? Лекарственные средства могут провозить все, если они не включены в список запрещенных лекарств для провоза через границу, которые требуют особых условий (например, назначение рецепта, наличие определенных подтверждающих документов). А кто может провозить неразрешенные лекарства?

Последние новости по теме статьи

Важно знать!
  • В связи с частыми изменениями в законодательстве информация порой устаревает быстрее, чем мы успеваем ее обновлять на сайте.
  • Все случаи очень индивидуальны и зависят от множества факторов.
  • Знание базовых основ желательно, но не гарантирует решение именно вашей проблемы.

Поэтому, для вас работают бесплатные эксперты-консультанты!

Расскажите о вашей проблеме, и мы поможем ее решить! Задайте вопрос прямо сейчас!

  • Анонимно
  • Профессионально

Задайте вопрос нашему юристу!

Расскажите о вашей проблеме и мы поможем ее решить!

+